公司简介
上海柯拓检测设备有限公司(Shanghai Kotuo Inspection Equipment Co., Ltd. )专注于研发、生产和销售食品与医药用金属检测机,应用领域涉及食品、原料药、药物制剂、生物工程和化工等行业。
经过10年的发展,上海柯拓在同行业中创下了三个第一:一、首先采用“多频率、双检测通道技术”,使对不同产品中含有的各类金属有最大的检测灵敏度,能够满足欧盟和日本等国对食品原料和食品中金属异物的检测精度要求,高于美国FDA对原料药和药物制剂中金属异物的检测精度要求;二、能随机提供全套FDA GMP或SFDA GMP验证文件,包括设计确认DQ/安装确认IQ/运行确认OQ/性能确认PQ等;三、能满足FDA GMP、SFDA GMP和FDA21CFR第21篇第11章“电子记录和电子签名”(ER/ES)中所要求的生产数据安全、完整、可追溯的要求,因为我们享有自主知识产权的软件管理系统。
以创新产品著称的上海柯拓,与众多食品和药品生产企业一道,致力于为人们提供非常安全的食品和药品,使我们,包括我们的家人生活得更安全,更安心,更健康。
我们已经给多家食品和制药公司提供金属检测机和技术支持,使其生产工厂通过了HACCP、GMP和CGMP等质量管理体系认证,使其产品顺利进入美国、欧洲和日本等国际市场。